LinkBack URL
About LinkBacksبا سلام
یه سری بحث ها درباره ی زدن آزمایشگاه هست می خواستم بدونم کارشناس های این رشته هم می تونند آزمایشگاه بزنند یا نه؟
اگه ارشد یا دکترا گرفتن چی؟
آزمایشگاه زدن
با سلام
یه سری بحث ها درباره ی زدن آزمایشگاه هست می خواستم بدونم کارشناس های این رشته هم می تونند آزمایشگاه بزنند یا نه؟
اگه ارشد یا دکترا گرفتن چی؟
اینجا رو مشاهده کنید:
نوشته اصلی توسط شبخوانی
ضوابط و قانون های آزمايشگاه تشخيص طبي و آسيب شناسي .
ویرایش توسط kourosh35 : 08 مرداد 1392 در ساعت 16:51
آئین نامه تاسیس آزمایشگاه تشخیص طبی
فصل اول
تعریف
ماده 1
آزمایشگاه تشخیص طبی , موسسه ای پزشکی است که طبق ضوابط قانونی ایجاد گشته و در آن نمونه های مخالف برگرفته از بدن انسان برای تشخیص و کنترل بیماریها و تاثیر درمان مورد آزمایش قرار گرفته و از این پس در این آئین نامه به اختصار "آزمایشگاه " نامیده می شود.
در این آئین نامه به اختصار به وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی " وزارت " و به دانشگاه یا دانشکده علوم پزشکی و خدمات بهداشتی - درمانی " دانشگاه " و به کمیسیون تشخیص امور پزشکی موضوع ماده 20 قانون مربوط به مواد خوردنی و آشامیدنی مصوب 1334 با اصلاحات بعدی " کمیسیون قانونی " و به پروانه تاسیسو مسئولان فنی " پروانه های قانونی " گفته می شود.
ماده 2
هر آزمایشگاه نسبت به نوع تخصص و صلاحیت علمی مسئول یا مسئولین فنی آن بر اساس مجوزهای صادره از وزارت می تواند دارای یک یه چند بخش از بخشهای زیر باشد:
الف - بیوشیمی
ب- خونشناسی
ج - میکربشناسی یا پاتیوبیولوژی ( باکتری شناسی , انگل شناسی , ویروس شناسی و قارچ شناسی )
د - ایمنی شناسی و سرم شناسی
ه - آسیب شناسی تشریحی ( پاتولوژی وسیتولوژِی)
فصل دوم
- نحوه تاسیس
ماده 3
تاسیس آزمایشگاه منوط به کسب موافقت اصولی ( پروانه تاسیس ) از کمیسیون قانونی وزارت بوده که با رعایت قوانین مصوب و مفاد این آئین نامه اقدام به بررسی و صدور پروانه بهرهبرداری خواهند نمود
تبصره : پیشنهاد اعطای موافقت اصولی و صدور پروانه بهرهبرداری صرفا با درخواست و موافقت دانشگاههای علوم پزشکی قابل طرح در کمیسیون قانونی می باشد
ماده 4
اجازه تاسیس آزمایشگاه به اشخاصی داده می شود که دارای شرایط ذیل می باشند.
الف ) تابعیت جمهوری اسلامی ایران
ب ) نداشتن سوء پیشینه کیفری موثر و اعتیاد به مواد مخدر ( تسلیم گواهی سوء پیشینه و عدم اعتیاد به مواد مخدر در زمان درخواست همکاری با آزمایشگاه برای کلیه کارکنان الزامی است )
ج ) دارا بودن یکی از مدارک تحصیلی زیر :
دکترای تخصصی آسیب شناسی بالینی یا تشریحی یا هر دو
دکترای تخصصی تک رشته ای بالینی همانند بیوشیمی بالینی , هماتولوژی بالینی و ...
دکترای تخصصی علوم آزمایشگاهی
دکترای حرفه ای علوم آزمایشگاهی
تبصره 1 - نهادها و موسسات دولتی یا وابسته به دولت که از بودجه عمومی استفاده می نمایند در صورتی می توانند تقاضای تاسیس آزمایشگاه نمایند که دارای مجوز صادره با توجه به مفاد این آئین نامه و همچنین اجازه تاسیس موسسات پزشکی قید شده باشند.
تبصره 2 - به موسس یا موسسان آزمایشگاه اعم از اشخاص حقیقی و حقوقی بیش از یک پروانه تاسیس داده نمی شود. ضمنا یک نفر نمی تواند بطور همزمان موسس یک آزمایشگاه و مسئول فنی آزمایشگاه دیگر باشد. موسس یا موسسین بایستی حداقل برای یک نوبت کاری مسئولیت فنی آزمایشگاه مربوط را تقبل نمایند .
تبصره 3 - احراز صلاحیت موسس یا موسسان و همچنین مسئول یا مسئولان فنی بر اساس شرایط مندرج در این آئین نامه به عهده کمیسیون قانونی می باشد.
تبصره 4 - در مواردیکه موسسه و مسئول فنی آزمایشگاه یک نفر باشد و شخص مزبور فوت نماید وراث او می تواند با ارائه گواهی تسلیم دادخواست حصر وراثت و معرفی مسئول یا مسئولان فنی واجد شرایط از دانشگاه مربوطه درخواست صدور پروانه مسئول فنی موقت نمایند.اعتبار این پروانه به مدت دو سال خواهد بود و وراث مکلفند به محض دریافت گواهی حصر وراثت با ارائه گواهی مذکور نسبت به معرفی شخص و یا اشخاص واجد شرایط قانونی بعنوان موسس جدید اقدام کنند در غیر این صورت موسسه تعطیل خواهد شد
تبصره 5- موسس یا آزمایشگاه نمی تواند مرکز دیگری بنام شعبه و یا بخش نمونهب برداری دایر کند.
د ) ایجاد آزمایشگاه در درمانگاه مشروط به معرفی موسس یا موسسین واجد شرایط جهت کسب موافقت اصولی به کمیسیون قانونی وزارت و اخذ پروانه بهرهبرداری با معرفی مسئول یا مسئولین فنی واجد شرایط , کارکنان فنی جویای کار و...خواهد بود.
فصل چهارم
شرح وظایف موسس یا موسسین
ماده 16
وظایف موسس یا موسسین عبارتند از :
الف - راه اندازی آزمایشگاه و کسب پروانه بهره برداری حداکثر ظرف مدت یک سال پس از صدور پروانه تاسیس توسط کمیسیون قانونی وزارت
ب - معرفی مسئول یا مسئولین فنی جویای کار به دانشگاههای علوم پزشکی برای هر نوبت کاری
ج - پاسخگوئی در برابر مراجع قانونی در همه موارد بجز مواردیکه به عهده مسئول فنی می باشد
د - انتخاب و معرفی نیروی انسانی لازم واجد شرایط طبق نظر مسئول فنی از بین افراد جویای کار مورد تائید دانشگاه
ه - نظارت بر حفظ شئون اخلاق پزشکی و اجرای مقررات مربوطه
و - کنترل و نظارت بر اجرای ضوابط , مقررات و تعرفه های مصوب وزارت جهت تضمین حسن انجام امورآزمایشگاه
ز - همکاری و ایجاد تسهیلات لازم برای بازرسی نمایندگان وزارت در هر زمان
ح - رعایت کلیه قوانین و مقررات و مفاد این آئین نامه در خصوص نحوه بکارگیری افراد و پرداخت دستمزد آنان
ط - در صورت تخلف مسئول فنی از وظایف قانونی , گزارش موضوع تخلف و دلائل آن به معاونت درمان دانشگاه و درخواست موافقت با تغییر وی
ی - برنامه ریزی و سازماندهی لازم جهت جلب رضایت مراجعین و رعایت منشور حقوقی بیماران
ک - نظارت بر حسن اجرای استانداردهای مربوط به تابلو و سرنسخه های مرکز و پزشکان و رعایت آنها
ل - کنترل وضعیت ساختمان , تجهیزات , تاسیسات و ایمنی آزمایشگاه و تامین تجهیزات عمومی و ملزومات مورد نیاز بر اساس استانداردهای مربوطه
م - در صورت تخطی از وظایف محوله , مراتب با گزارش دانشگاههای علوم پزشکی در کمیسیون مطرح و در خصوص صلاحیت موسس تصمیم گیری خواهد شد
فصل ششم
ضوابط نیروهای فنی آزمایشگاه
ماده 18
افرادیکه در آزمایشگاه به کار فنی مشغول می شوند به شرح ذیل هستند :
الف - مسئول فنی آزمایشگاه ( مطابق ضوابط این آئین نامه )
ب - دکترای حرفه ای علوم آزمایشگاهی , دکتری تخصصی تک رشته ای و تخصص علوم آزمایشگاهی و دکتری تخصصی آسیب شناسی بالینی
ج - کارشناسی ارشد بالینی در یکی از رشته های علوم آزمایشگاهی
د - کارشناس آزمایشگاه ( لیسانس علوم آزمایشگاهی )
ه - کاردان آزمایشگاه ( فوق دیپلم علوم آزمایشگاهی )
تبصره - شاغلان فنی آزمایشگاه ( به غیر از مسئولان فنی ) نبایستی از چهار نفر کمتر باشند. در آزمایشگاههایی که روزانه بیش از 50 بیمار پذیرش می کنند به ازاء هر 10 بیمار اضافی یک نفر به پرسنل فنی آزمایشگاه اضافه خواهد شد.
ماده 19
مسئول فنی باید دارای یکی از مدارک زیر باشد :
دکتری تخصصی آسیب شناسی بالینی جهت آزمایشگاه تشخیص طبی و تشریحی
دکترای تخصصی آسیب شناسی تشریحی جهت آزمایشگاه تشخیص طبی و تشریحی
دکترای تخصصی علوم آزمایشگاهی جهت آزمایشگاه تشخیص طبی بالینی
دکترای حرفه ای علوم آزمایشگاهی جهت آزمایشگاه تشخیص طبی بالینی
دکترای تخصصی تک رشته ای علوم آزمایشگاهی جهت آزمایشگاه تشخیص طبی بالینی تبصره 1- پروانه مسئولیت فنی آزمایشگاهی برای متخصصین تک رشته ای فقط در همان رشته خاص صادر می شود . در صورتیکه موسس یا موسسان آزمایشگاه بخواهند در سایر رشته ها فعالیت داشته باشند لازم است بغیر از خود برای سایر رشته های تخصصی باقیمانده ( بیوشیمی , پاتولوژی , میکروبیولوژی , ایمنی شناسی ) مسئول و یا از سایر مسئولین فنی واجد شرایط جهت تصدی امر فنی معرفی نمایند. تبصره 2-حضور متخصصین تک رشته ای به شرح تبصره فوق الذکر بصورت همزمان در ساعات فعالیت آزمایشگاه الزامی است.
ماده 20
مسئول یا مسئولان فنی که توسط موسس یا موسسان برای هر نوبت کاری ( صبح و عصر ) به دانشگاه های علوم پزشکی معرفی می شوند پس از احراز صلاحیت و صدور پروانه مسئولیت فنی برای آنان می توانند کار خود را شروع نمایند تبصره1- با توجه به ضرورت حضور و نظارت مستمر مسئول فنی در آزمایشگاه کلیه متخصصین واجد شرایط مجاز به اشتغال در زمان قبول مسئولیت فنی خود در محل دیگری مجاز به فعالیت نیستند. مجوز فعالیت همزمان نیز صادر نمی گردد. تبصره2- موسس یا موسسان به شرط دارا بودن شرایط مسئول فنی می توانند به عنوان مسئول فنی پس از صدور مجوز لازم عمل نمایند. هر فرد می تواند بعنوان مسئول فنی حداکثر دو نوبت کاری در شبانه روز فعالیت نماید.
ماده 21
مسئولان فنی مکلف به رعایت شرایطی هستند که توسط وزارت تعیین شده و یا در آینده ابلاغ می گردد.
ماده 22
هر مسئول فنی می تواند مسئولیت فنی یک آزمایشگاه ( اعم از دولتی یا غیر دولتی ) را حداکثر در دو نوبت کاری بعهده گیرد
فصل هفتم
شرح وظایف مسئول یا مسئولین فنی
ماده 23
مسئول فنی آزمایشگاه به کسی گفته می شود که ضمن داشتن تخصص مربوطه , پروانه مسئولیت فنی برابر قوانین و مقررات بنام او صادر شده باشد. دخالت وی در امور آزمایشگاه بر اساس مفاد مندرج در پروانه مسئولیت فنی و دستورالعملهای مندرج در این آئئین نامه می باشد. تبصره - احراز صلاحیت مسئول یا مسئولین فنی آزمایشگاه بر اساس شرایط مندرج در این آئین نامه به عهده دانشگاههای علوم پزشکی می باشد.
ماده 24
وظایف مسئول فنی آزمایشگاه عبارت است از :
الف - حضور فعال در نوبت کاری تعیین شده و سرپرستی کلیه امور تخصصی
ب - مسئول فنی تامین رضایت مراجعین , کیفیت و صحت آزمایشهای انجام شده و ثبت و انتقال اطلاعات مربوط به مراقبت از بیماران بر اساس مقررات وزارت می باشد.
ج - کنترل و مراقبت وضعیت بهداشتی , تجهیزات و لوازم آزمایشگاهی , مواد شیمیایی , معرفها و تطبیق همه این موارد با استانداردهای اعلام شده از طرف وزارت و دانشگاه
د - ایجاد هماهنگی لازم بیم واحدها و بخشهای مختلف
ه - کنترل عملکرد کیفی کارکنان فنی
و - ممانعت از تحمیل هزینه ها و خدمات غیر ضروری به بیماران
ز - پاسخگویی به شکایات در مورد امور تخصصی و علمی آزمایشگاه و مراجع ذیربط نظیر وزارت , نظام پزشکی و مراجع قضایی و غیره
ح - جلوگیری از اعمال پزشکی غیر مجاز
ط - جمع آوری اطلاعات و آمار در مورد ارائه کمی و کیفی خدمات و ارسال گزارشهای مربوط به مراجع ذیربط بر حسب ضرورت
ی - رعایت کامل دستورالعمل ها و ضوابط تعیین شده توسط وزارت
ک - نظارت بر پذیرش بیماران و ارائه خدمات اولیه در صورت فوریتهای پزشکی بر حسب نظر پزشک معالج در اسرع وقت
ل - نظارت بر اجرای دقیق برنامه کنترل کیفی خدمات
م - امضاء برگه آزمایش با در نظر گرفتن کلیه شرایط علمی و فنی
ماده 25
حضور مسئول فنی در آزمایشگاه در هر دو نوبت کاری ضروری است. در صورتیکه به هر علت مسئول فنی در مدت محدود نتواند شخصا در ساعات مقرر در آزمایشگاه حضور داشته باشد , باید به اطلاع و موافقت دانشگاه فردی واجد شرایط و صلاحیت را به صورت موقت به عنوان قائم مقام یا مسئول فنی جایگزین , تعیین نماید. ولی بهرحال اقدامات مسئول فنی جانشین , رافع مسئولیت مسئول فنی صاحب پروانه نخواهد بود.
ماده 26
مسئول فنی می تواند در سال دو ماه متوالی فردی واجد شرایط را بعنوان جانشین خود به عنوان مسئول فنی موقت به دانشگاه مربوطه معرفی نماید. در صورت موافقت معاونت درمان دانشگاه این مدت تا 6 ماه قابل تمدید است. در موارد ذیل این مدت می تواند به بیش از شش ماه افزایش یابد:
-ماموریتهای آموزشی , فرصتهای مطالعاتی و اداری که به تائید وزارت رسیده باشد
-بیماری مسئول فنی که وی را مجبور به ترک شهر و یا شهرستان محل کار خود برای مدت بیش از زمان ذکر شده نماید ( با تائید دانشگاه ذیربط ) تبصره 1 - در صورتیکه مسئول فنی آزمایشگاه کسی را معرفی ننماید , موسس باید فرد واجد شرایط دیگری را به عنوان مسئول فنی به دانشگاه مربوطه معرفی نماید. در طول این مدت جانشین مسئول فنی عهدهدار کلیه وظایف مربوطه خواهد بود. تبصره 2- در صورتیکه غیبت مسئول فنی بیش از 6ماه بطول انجامید کمیسیون قانونی می تواند به پیشنهاد موسس و تائید دانشگاههای علوم پزشکی پروانه دائم برای مسئول فنی جانشین یا شخص دیگری صادر نماید
ماده 27
متخصصینی که توسط مسئول فنی آزمایشگاه بعنوان همکار نیمه وقت و یا تمام وقت معرفی می کردند پس از کسب مجوز مربوطه ذکر نام آنها روی تابلو و اوراق تا پایان ادامه همکاری بلامانع است. این افراد نیز موظف به حضور در آزمایشگاه در ساعت مقرر بوده ولی برگه های آزمایش فقط با امضای مسئول فنی معتبر می باشند.
ماده 28
احکام مسئول فنی موقت آزمایشگاه توسط اداره امور آزمایشگاههای دانشگاهها بر اساس ضوابط و شرایط فوق الذکر صادر خواهد شد.
در حال حاضر 1 کاربر در حال مشاهده این موضوع است. (0 کاربر و 1 مهمان)
پاسخ با نقل قول
